技術(shù)要求 4.1 口罩基本尺寸
a) 長(zhǎng)方形口罩展開后中心部分尺寸:長(zhǎng)度不小于17cm、寬度不小于17cm;
b) 密合型拱形口罩尺寸:橫徑不小于14cm,縱徑不小于14cm。
4.2 外觀
c) 口罩表面不得有破洞、污漬;
d) 口罩不應(yīng)有呼氣閥。
4.3 鼻夾
a) 口罩上必須配有鼻夾;
b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料制成,長(zhǎng)度不小于8.5cm。
4.4 口罩帶
a) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
b) 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
4.5 過濾效率
口罩濾料的顆粒過濾效率應(yīng)不小于95%。
4.6 氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mmH2O)。
4.7 合成血穿透阻隔性能
合成血以10.7kPa (80 mmHg)壓力噴向口罩樣品,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
4.8 表面抗?jié)裥?/p>
口罩沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745中GB3級(jí)的規(guī)定。
4.9 消毒和滅菌
a) 標(biāo)識(shí)為消毒級(jí)的口罩應(yīng)符合GB 15980中4.3.2的要求。
b) 標(biāo)識(shí)為滅菌級(jí)的口罩應(yīng)符合GB 15980中4.3.2的要求。
4.10 環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
4.11 阻燃性能
所用材料不應(yīng)為易燃性。移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過5s。
4.12 皮膚刺激性
口罩材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。
4.13標(biāo)志與使用說明書
應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)6中的規(guī)定。
5 試驗(yàn)方法
5.1口罩基本尺寸
以通用量具測(cè)量,應(yīng)符合第4.1條規(guī)定。
5.2 外觀
目力檢查,應(yīng)符合第4.2條規(guī)定。
5.3鼻夾
通過檢查并以通用或?qū)S昧烤邷y(cè)量,應(yīng)符合第4.3條規(guī)定。
5.4口罩帶
總共應(yīng)檢測(cè)4個(gè)口罩。2個(gè)經(jīng)過溫度預(yù)處理,2個(gè)不經(jīng)過預(yù)處理。
溫度預(yù)處理?xiàng)l件:
a)(70±3)℃空氣中24小時(shí)
b)(-30±3)℃空氣中24小時(shí)
在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時(shí)。
通過目力檢查和拉力計(jì)測(cè)量,均應(yīng)符合4.4規(guī)定。
5.5 過濾效率與氣流阻力試驗(yàn)
應(yīng)該使用6個(gè)口罩濾料進(jìn)行過濾效率試驗(yàn)。3個(gè)經(jīng)過溫度預(yù)處理,3個(gè)不經(jīng)過預(yù)處理。
溫度預(yù)處理?xiàng)l件:
a)(70±3)℃空氣中24小時(shí)
b)(-30±3)℃空氣中24小時(shí)
在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時(shí)。
空氣流量應(yīng)該穩(wěn)定至(85±2)L/min。
試驗(yàn)應(yīng)該一直進(jìn)行到濾料達(dá)到最低過濾效率時(shí)或至少有(200±5)mg的氣溶膠作用于濾料上時(shí)為止。
在規(guī)定試驗(yàn)條件用的NaCl氣溶膠顆粒大小分布應(yīng)為計(jì)數(shù)中位徑在(0.075±0.020)μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.86。
過濾效率測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于或等于4.5的規(guī)定。
口罩的吸氣阻力應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.6條的規(guī)定。
5.6 合成血穿透阻隔性能
檢查5個(gè)口罩。
口罩在(21±5)℃,相對(duì)濕度(85±5)%下預(yù)處理至少4h。口罩從環(huán)境箱中取出1分鐘內(nèi)作測(cè)試。
口罩固定在突起的夾具上,在305mm的距離將2ml的合成血(表面張力(4.0~4.4)×10-4N/cm)從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測(cè)口罩。測(cè)試壓力為10.7kPa (80 mmHg)。取下口罩,檢查內(nèi)側(cè)面是否透過。其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.7條的規(guī)定。
5.7 表面透濕性試驗(yàn)
用GB/T 4745規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.8條的規(guī)定。
5.8 消毒和滅菌
用GB 15980規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.9條的規(guī)定。
5.9環(huán)氧乙烷殘留量
按照GB15980-1995規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.10條的規(guī)定。
5.10阻燃性能:
總共應(yīng)檢測(cè)4個(gè)口罩。2個(gè)經(jīng)過溫度預(yù)處理,2個(gè)不經(jīng)過預(yù)處理。
溫度預(yù)處理?xiàng)l件:
a)(70±3)℃空氣中24小時(shí)
b)(-30±3)℃空氣中24小時(shí)
在溫度預(yù)處理后應(yīng)在室溫恢復(fù)至少4小時(shí)。
單燃燒器試驗(yàn)按照下列程序進(jìn)行,結(jié)果應(yīng)符合4.11規(guī)定。
將口罩戴在金屬頭模上,在鼻尖處測(cè)量的頭模運(yùn)動(dòng)線速度為(60±5)mm/s。
頭模穿過丙烷燃燒器的位置可調(diào)。燃燒器的頂端和口罩的最低部分(當(dāng)直接對(duì)著燃燒器上放置時(shí))的距離應(yīng)設(shè)置在(20±2)mm。
將頭模轉(zhuǎn)離鄰近燃燒器的區(qū)域,打開丙烷氣,壓力調(diào)節(jié)到20000~30000Pa (0.2bar~0.3bar)并點(diǎn)燃?xì)怏w。通過針閥和仔細(xì)調(diào)節(jié)供氣壓力,將火焰高度調(diào)節(jié)在(40±4)mm?;鹧娴臏囟仍谌紵骷舛松戏剑?0±2)mm處用1.5mm直徑金屬隔離的熱電偶探針測(cè)量,應(yīng)為(800±50)℃。
將頭模設(shè)置到運(yùn)動(dòng)狀態(tài)并記錄口罩一次通過火焰的效應(yīng)。
應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)以便能評(píng)價(jià)在口罩外部所有材料。任何一個(gè)組件應(yīng)只通過火焰一次。
5.11皮膚刺激性
按照GB/T 16886.10規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn),其結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)4.12條的規(guī)定。
5.12標(biāo)識(shí)與使用說明書
目力檢查,應(yīng)符合第4.13條規(guī)定。
6 標(biāo)識(shí)與使用說明書
6.1 標(biāo)識(shí)
6.1.1 口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)識(shí),如果包裝是透明的,應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)識(shí):
a) 產(chǎn)品名稱;
b) 生產(chǎn)商或供貨商的名稱、商標(biāo);
c) 產(chǎn)品形式標(biāo)識(shí);
d) 濾料級(jí)別:N95/N99;
e) 貯存期限;
f) “請(qǐng)參見生產(chǎn)者提供的信息”的說明;
g) 生產(chǎn)者建議的貯存條件(至少是溫度和濕度條件);
h) 需組裝的部件應(yīng)該做出安全符號(hào)標(biāo)識(shí);
i) 一次性使用的應(yīng)有一次性標(biāo)識(shí);
j) 重復(fù)性使用的應(yīng)標(biāo)明滅菌方法。
注:N95/N95為濾料的等級(jí),該等級(jí)濾料對(duì)非油性顆粒的過濾效率不小于95%/99%。
6.1.2 包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)識(shí):
a) 制造商名稱和地址、電話、郵編;
b) 產(chǎn)品名稱;
c) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
d) 生產(chǎn)批號(hào);
e) 重量;
f) 規(guī)格數(shù)量;
g) 體積;
h) 防曬,怕濕等字樣和標(biāo)志,標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。
6.2使用說明書
使用說明書至少應(yīng)使用中文。
使用說明書應(yīng)至少給出下列內(nèi)容:
a) 用途和使用限制;
b) 有色代碼的意義;
c) 使用前需進(jìn)行的檢查;
d) 佩戴適合性;
e) 使用方法;
f) 保養(yǎng)(例如清洗、消毒),如適用;
g) 貯存;
h) 所使用的符號(hào)和/或圖示的含義;
i) 應(yīng)給出可能會(huì)出現(xiàn)的問題,例如:口罩的適合性(使用前進(jìn)行檢查);如果有頭發(fā)進(jìn)入面罩封邊以內(nèi)則防泄漏的要求可能會(huì)達(dá)不到;空氣質(zhì)量(污染物、缺氧等);
j) 在有爆炸性氣體環(huán)境中使用的設(shè)備;
k) 應(yīng)該包括有關(guān)口罩丟棄時(shí)間的建議;
l) 如果口罩不是設(shè)計(jì)為一次性使用,廠家應(yīng)推薦清洗和消毒方法。
7包裝、運(yùn)輸和貯存
7.1 包裝
7.1.1 口罩的包裝應(yīng)該能夠防止機(jī)械損壞和使用前的污染。
7.1.2 口罩按數(shù)量裝箱,放入合格證(裝箱單),封箱。
7.2 運(yùn)輸
按合同規(guī)定的條件。
7.3 貯存
無紡布口罩的選擇
按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行。 一次性防塵口罩有各種各樣,選擇時(shí)必須針對(duì)不同的作業(yè)需求和工作條件。 首先應(yīng)根據(jù)粉塵的濃度和毒性選擇。根據(jù)GB/T18664《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》,作為半面罩,所有防塵口罩都適合有害物濃度不超過10倍的職業(yè)接觸限值的環(huán)境,否則就應(yīng)使用全面罩或防護(hù)等級(jí)更高的呼吸器。 如果顆粒物屬于高毒物質(zhì)、致癌物和有放射性,應(yīng)選擇過濾效率最高等級(jí)的過濾材料。 如果顆粒物具有油性,務(wù)必選擇適用的過濾材料。 如果顆粒物為針狀纖維,如礦渣棉、石棉、玻璃纖維等,由于防塵口罩不能水洗,粘上微小纖維的口罩在面部密封部位易造成臉部刺激,也不適合使用。 對(duì)高溫、高濕環(huán)境,選擇帶呼氣閥的口罩會(huì)更舒適,選擇可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防護(hù),但若臭氧濃度高于10倍職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可更換面罩,配塵、毒組合過濾元件。對(duì)不存在顆粒物,而僅僅存在某些異味的環(huán)境,選擇帶活性炭層的防塵口罩比戴防毒面具要輕便得多,如某些實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,但由于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)這類口罩進(jìn)行技術(shù)性能規(guī)范。 選擇時(shí)最好先試用,判斷是否真正能夠有效過濾異味。防塵口罩是否真正起到防護(hù)作用,除了選擇防護(hù)功能外,另一個(gè)重要選擇因素是適合性。沒有一個(gè)萬能的設(shè)計(jì)能適合所有人的臉型。目前,防塵口罩的認(rèn)證檢測(cè)并不保證口罩適合每個(gè)具體的使用者,如果存在泄漏,空氣中的污染物就會(huì)從泄漏處進(jìn)入呼吸區(qū)。選擇適合的口罩的方法是使用適合性檢驗(yàn),它利用人的味覺,用專用工具發(fā)生苦味或甜味的顆粒物,如果戴口罩后仍然能夠感覺到味道,說明口罩存在泄漏,具體請(qǐng)參考GB/T18664中有關(guān)適合性檢驗(yàn)的介紹。