前 言

　　本標準用于對醫(yī)用防護口罩質(zhì)量進行評價。 　　本標準的4.1為推薦性的，其余為強制性的。 　　生產(chǎn)單位自本標準實施之日起按本標準組織生產(chǎn)，經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。 　　本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 　　本標準由北京市醫(yī)療器械檢測所歸口。 　　本標準起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測所。 　　本標準主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。 　　醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

具體內(nèi)容

1 范圍

　　本標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。 　　本標準適用于可濾過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護口罩。

2 規(guī)范性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 　　GB/T191-2000 包裝儲運圖示標志 　　GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y定 沾水試驗 　　GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 　　GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 　　GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗

3 名詞與術(shù)語

　　3.1過濾效率filtering efficiency 　　在規(guī)定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數(shù)。 　　3.2 阻燃性能flame retardation 　　護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。 　　3.3 消毒 disinfection 　　用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。 　　3.4 滅菌 sterilization 　　用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。 　　3.5 自吸過濾式防塵口罩self-inhalation filter type dust mask 　　靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護具。 　　3.6 密合型 sealing half-mask 　　與面部密合能遮住鼻、口的面罩。 　　3.7 沾水等級spray rating 　　表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?/div>