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行業(yè)標準

生物安全柜

生物安全柜可分為一級、二級和三級
 
  一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產(chǎn)品提供保護,目前已較少使用。

  二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流”,用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經(jīng)過濾的進氣流會在到達工作區(qū)域前被進風格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個獨特之處在于經(jīng)過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流”。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域,以保護柜中的試驗品不被外界塵?;蚣毦廴?。
  按照NSF49的中的規(guī)定,二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
 
  A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。
    A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為 0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環(huán)繞污染區(qū)域的設計,阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。
  二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。
B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
B2型為100%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。
  
  三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,是目前世界上最高安全防護等級的安全柜。柜體完全氣密,100%全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
  在允許循環(huán)化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產(chǎn)品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質(zhì)。
  如果不允許循環(huán)化學氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機必須與內(nèi)置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。
 
  NSF49在上世紀70年代就已經(jīng)出現(xiàn),被公認為目前生物安全柜領域最完善的標準。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會(American National Standard Institute,ANSI)的官方認可,成為美國生物安全柜的統(tǒng)一標準。
  NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全柜國際認證,這兩種標準對安全柜性能分級、安全性能檢測都有詳細的說明和要求。安全柜標準對規(guī)范安全柜市場,保護研究人員起到重要的作用。客戶在選購生物安全柜時,除了了解安全柜各項性能指標,最好最快最方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以上兩項最主要的國際安全柜認證。
  以上兩項最主要的國際安全柜認證中,最重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試,就是使用細菌芽孢的微生物挑戰(zhàn)測試,包括以下三個方面:
  1、人員保護:細菌芽孢放置在工作區(qū)域,它們將不允許從前窗逃逸;
  2、產(chǎn)品保護:從工作區(qū)域外向前窗開口處釋放細菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進入工作區(qū)域污染試驗品;
  3、交*感染:細菌芽孢在安全柜內(nèi)從一個位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區(qū)域;
  在微生物測試后,將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰(zhàn)試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運行狀態(tài)下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認證的同時,用戶也需要注意以下事項:
  1. 當生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項國際標準時,可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告;
  2. 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯(lián),例如生物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得ISO9001質(zhì)量認證,而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上國際安全柜標準的檢測;
  3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。
 

發(fā)布時間:2012-07-17 13:38:26
 
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