新快報記者 龐倩影
運行了6年之久的《藥品差比價規(guī)則》(下稱“規(guī)則”)終于“轉正”了。國家發(fā)改委昨日正式頒布了這一藥價管控方法,以往那種通過“改頭換面”漲價的藥品有望得到抑制。而國家食品藥品監(jiān)督管理局對新藥的審批也將更加嚴格,簡單更改劑型已經(jīng)難以被批準,仿制藥泛濫的局面也有望得到控制?!兑?guī)則》自2012年1月1日起執(zhí)行。
現(xiàn)狀:“變臉游戲”不斷上演
今年以來,媒體不斷報道藥品“新瓶裝舊酒”的暴利新聞,如紅霉素腸溶片、維C銀翹片、阿莫西林膠囊、感冒清熱顆粒劑和牛黃解毒片片劑等,這些原本零售價都不超過5元的藥品,因為換個包裝,在藥房的售價就能較之前的提高數(shù)倍。記者昨日在一家海王星辰藥店就發(fā)現(xiàn),其維C銀翹片的售價最高可達20多元,并放在貨架顯眼位置。而同時在貨架底層,記者也找到了一盒5塊多的維C銀翹片。
此外,花花綠綠的“一藥多名”現(xiàn)象不僅讓患者感到困惑,也在讓患者變相地多花錢。媒體曾報道,羅紅霉素有40個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達52個之多……
而其實,藥品“變臉”漲價在業(yè)內(nèi)早不是什么新鮮事。為了解決這一問題,國家發(fā)改委從2005年開始,就出臺了《藥品差比價規(guī)則(試行)》,按照藥品通用名稱,選擇有代表性的劑型規(guī)格制定最高零售價格,其他劑型規(guī)格以代表品為基礎,按照合理的差價比價關系核定價格。但時至今日,這種“變臉”游戲還是一直在上演,藥品換個包裝、換種劑型就可以重新獲得新藥身份,價格翻倍現(xiàn)象不斷出現(xiàn),這還衍生出我國仿制藥泛濫成災、藥廠新藥開發(fā)積極性不高的惡性循環(huán)現(xiàn)象。
措施:將以“代表品”為價格基準
而昨日,國家發(fā)改委正式開始實施《規(guī)則》,要求同種藥品(即有效成分相同的藥品)不同劑型和規(guī)格的價格應當以“代表品”為基礎,按照規(guī)定的差比價關系核定。
與試行版相比,正式版的“代表品”更加清晰,指的是同種藥品中作為其他劑型規(guī)格價格計算基礎的劑型規(guī)格品。如一種化學藥品,代表品是1克的片劑,最高限價5元,那么其不同劑型、規(guī)格、包裝的價格都要以這個5元為基準價,根據(jù)不同比值定價,就不會出現(xiàn)價格高得離譜的情況。
業(yè)內(nèi)認為,“代表品”的選擇因此成為關鍵,鑒于《規(guī)則》針對的主要是仿制藥,這意味著哪家藥企最先仿制出來,誰就在定價上成為“代表品”,以后其他藥企生產(chǎn)同種藥品就必須參照第一家。因此,《規(guī)則》既能抑制變相漲價,又能鼓勵藥企開發(fā)首仿制藥。
《規(guī)則》四大要點
一是要求同種藥品不同劑型和規(guī)格的價格應當以代表品為基礎,按照規(guī)定的差比價關系核定。其中,代表品按照臨床常用、價格合理、成本和供求狀況具有典型性的原則選擇。
二是相同有效成分的藥品,不得以名稱不同、包裝材料不同等為由,制定不同價格,防止企業(yè)通過變換名稱變相漲價。
三是規(guī)定了臨床常用劑型之間的比價關系,防止企業(yè)通過變換劑型不合理漲價。
四是規(guī)定了不同含量、裝量、包裝數(shù)量之間的比價關系,防止企業(yè)通過變換規(guī)格包裝不合理漲價。