生物安全柜的電氣系統(tǒng)需要滿足以下一 項(xiàng)或多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) : 國(guó)際電工委員會(huì) IEC 61010-1,歐盟 EN61010-1,美國(guó) UL 61010-1, 加拿大 CSA C22.2 No. 1010.1-92 以及中國(guó)國(guó) 家電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn) BG4793.1。所有的安全柜在出廠前都需經(jīng)過(guò)電子安全檢測(cè)并附上檢測(cè)報(bào)告。 生物安全柜權(quán)威國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 確保你的安全柜安全可靠,除了要了解上述相關(guān)因素外,最好最快最方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購(gòu)買的安 全柜是否獲得過(guò)以下幾項(xiàng)主要的國(guó)際安全柜認(rèn)證:
■ EN12469:2000 (歐盟生物安全柜統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))
■ NSF49:2002(美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)-二級(jí)生物安全柜)
■ JIS K3800:2000 (日本生物安全柜標(biāo)準(zhǔn))
■ SFDA YY0569-2005 (中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 生物安全柜標(biāo)準(zhǔn))
在尋求生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證的同時(shí),用戶也應(yīng)注意以下事項(xiàng):
■ 當(dāng)生產(chǎn)商聲稱自己生產(chǎn)的安全柜符合某項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 可要求其出示證明 - 合法的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所簽署的獨(dú)立檢測(cè)報(bào)告;
■ 一些標(biāo)準(zhǔn)可能與安全柜安全性能無(wú)直接關(guān)聯(lián),例如生 物安全柜生產(chǎn)商聲稱獲得 ISO9001 質(zhì)量認(rèn)證,而 ISO9001 并 不會(huì)對(duì)安全柜性能進(jìn)行以上國(guó)際安全柜標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè);
■ 認(rèn)證必須是由獨(dú)立、合法的安全柜認(rèn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試和頒 布的。
在 2000 年 5 月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化 委員會(huì)(CEN)頒布了生物安全柜 歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN12469:2000,正式替代 了德國(guó) DIN 12950、英國(guó) BS5726 和法國(guó) NF X-44-201 等歐盟成員國(guó)生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn),成為 歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
NSF49 在上世紀(jì) 70 年代就已經(jīng)出現(xiàn), 被公認(rèn)為目前生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo) 準(zhǔn)。在 2002 年,ANSI/NSF49 正式獲得了 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(American National Standard Institute, ANSI)的官方認(rèn)可,成為美國(guó)生物安 全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
由日本空氣凈化協(xié)會(huì)(JACA)頒布于 1994 年的日本 生物安全柜標(biāo)準(zhǔn) JIS K3800:2000 是以美國(guó) NSF49 標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ),在微生物挑戰(zhàn)方面有更加嚴(yán)格的要求。
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 在 2005 年 7 月建立并頒布了生物安 全柜標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2005。此標(biāo)準(zhǔn)以 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) NSF49:2002 為基礎(chǔ),并結(jié)合了歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN12469:2000 的逐項(xiàng)特色,例如 KI Discus 快速生物挑戰(zhàn)測(cè)試以及對(duì)氣流顯示和警報(bào)系統(tǒng)的要求。 YY0569-2005 標(biāo)準(zhǔn)已于 2006 年 6 月 1 日開(kāi)始實(shí)施,成為 中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。