1. 目的：

制訂生物安全柜校準(zhǔn)操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)安全柜，以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全可靠。

2. 范圍：

適用于本公司生物安全柜的校準(zhǔn)工作。

3. 職責(zé)：

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4. 內(nèi)容：

4.1使用器具及試劑：

塵埃粒子計數(shù)器，電子微風(fēng)儀，壓力蒸汽滅菌器，培養(yǎng)箱及培養(yǎng)皿

營養(yǎng)肉湯瓊脂培養(yǎng)基

4.2校準(zhǔn)項(xiàng)目及測試方法：

按照安全柜操作規(guī)程啟動安全柜，運(yùn)行約半小時后，開始進(jìn)行以下項(xiàng)目測試。

4.2.1風(fēng)速 單位：m/s

采用便攜式熱球電風(fēng)速計，按照說明書中的要求進(jìn)行標(biāo)定。

下降風(fēng)速：把在主過濾器風(fēng)速下游面50mm處的平面的面積分成等分面積，各面積中心點(diǎn)即為風(fēng)速測點(diǎn)（見圖2）。各測點(diǎn)間距不應(yīng)大于250mm。將各測點(diǎn)風(fēng)速值計算出截面風(fēng)速算數(shù)平均值。結(jié)果應(yīng)0.34±1 m/s范圍內(nèi)。

流入風(fēng)速：同法將流入口面積均分為10等分，各面積中心點(diǎn)即為風(fēng)速測點(diǎn)，其個測點(diǎn)風(fēng)速算數(shù)平均值應(yīng)在0.54±1 m/s范圍內(nèi)。

若風(fēng)速檢測結(jié)果不符合上述的要求，可以按照安全柜使用說明書操作調(diào)節(jié)風(fēng)速大小，直至測試結(jié)果在要求范圍內(nèi)，才可進(jìn)行下面校準(zhǔn)項(xiàng)目的測試。

圖2 風(fēng)速測點(diǎn)布置圖

4.2.2潔凈度  單位：粒/L

使用激光塵埃粒子計數(shù)器，按照使用說明書操作，按照下降風(fēng)速測點(diǎn)位置，檢測各點(diǎn)的塵埃粒子數(shù)，其≥0.5um粒子數(shù)的算術(shù)平均值應(yīng)≤3.52粒/L。

4.2.3菌落數(shù)  單位：cfu/皿·時

取內(nèi)徑90mm雙碟，無菌操作注入融化的普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基20mL，制成平板，先在30～35℃培養(yǎng)48h證明無菌后，取雙碟平板5只，在柜內(nèi)以平均位置，打開碟蓋，在柜中暴露30min后蓋好，置30～35℃培養(yǎng)48h取出檢查，平均每只雙碟上生長的菌落數(shù)平均不得超過0.5cfu/皿·時。

4.3校準(zhǔn)結(jié)果處理和校準(zhǔn)周期

根據(jù)上述校準(zhǔn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，調(diào)試相應(yīng)調(diào)整按鈕或部件后，應(yīng)符合上述標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備使用說明書的要求。使用中，應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果調(diào)整設(shè)備在符合要求的狀態(tài)下進(jìn)行試驗(yàn)。校準(zhǔn)周期為二年。如在正常使用中，發(fā)生染菌或試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)陽性，要隨時校準(zhǔn)。